关于进一步完善和规范流通环节乳制品市场主体准入有关工作的通知
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关于进一步完善和规范流通环节乳制品市场主体准入有关工作的通知
工商行政管理总局
关于进一步完善和规范流通环节乳制品市场主体准入有关工作的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级市工商行政管理局、市场监督管理局：
为全面贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》（国办发〔2010〕42号）精神，根据《食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理条例》以及《食品流通许可证管理办法》和《流通环节食品安全监督管理办法》、《国家工商总局关于印发〈食品市场主体准入登记管理制度〉等流通环节食品安全监管八项制度的通知》（工商食字〔2010〕176号）等法律法规规章及制度的相关规定，按照《关于贯彻落实〈国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知〉的意见》（工商食字〔2010〕213号）的要求，现就进一步完善和规范流通环节乳制品市场主体准入有关工作通知如下：
一、认真学习和领会国办发〔2010〕42号文件的精神，充分认识完善和规范流通环节乳制品市场主体准入工作的重要性和紧迫性
各地工商行政管理部门要从切实加强流通环节乳制品质量安全监管、保障人民群众身体健康的高度，充分认识进一步完善和规范流通环节乳制品市场主体准入工作的重要性和紧迫性，切实把思想统一到国办发〔2010〕42号文件精神上来，自觉增强责任感和使命感。坚决按照国务院的要求，高度重视和切实强化乳制品流通许可管理，细化和完善乳制品流通许可制度，在食品流通许可项目和注册登记经营范围中分类单项审核和管理，切实做好进一步完善和规范流通环节乳制品市场主体准入工作。
二、严把乳制品市场主体准入关，依法规范流通许可和注册登记行为
按照国办发〔2010〕42号文件的规定和工商总局的要求，在食品流通许可项目中对乳制品进行分类单项审核和管理。在原有项目基础上，对《食品流通许可证》经营项目进行调整，增设乳制品（含婴幼儿配方乳粉）或乳制品（不含婴幼儿配方乳粉），具体见《食品流通许可经营项目代码标准》（附件1）。今后，对申办《食品流通许可证》涉及上述新增相关经营项目的，由申请者依法提出申请，由其核发机关按照条件审核，并依法核发《食品流通许可证》。其中，对申请并核准经营婴幼儿配方乳粉的，在其《食品流通许可证》经营项目中标注“乳制品（含婴幼儿配方乳粉）”；对申请并核准经营除婴幼儿配方乳粉以外的乳制品的，在其《食品流通许可证》经营项目中标注“乳制品（不含婴幼儿配方乳粉）”。登记注册机构依据核发的《食品流通许可证》许可项目，在营业执照的经营范围中予以标注，严格按照《食品流通许可证》所核准的事项，不做任何更改，进行相关经营范围的登记。从2011年4月1日起，凡申请乳制品经营的，一律按照上述规定和要求依法受理、核准和核发《食品流通许可证》及营业执照。对已从事乳制品经营的，由其经营者在2011年7月底前主动到工商行政管理部门申请变更许可项目和经营范围，工商行政管理部门要及时受理、依法审核办理。各地工商行政管理部门应加大宣传力度，结合今年企业年检、个体工商户验照等，督促自愿继续经营乳制品的经营者主动办理相关许可项目和经营范围事项的变更。凡在2011年7月底前未向工商行政管理部门申请乳制品项目许可和变更登记的，一律不得经营乳制品，对在乳制品项目许可和变更登记中不含婴幼儿配方乳粉的，一律不得经营婴幼儿配方乳粉。
三、严格乳制品经营主体经济户口管理，积极推进乳制品经营主体信息数据库建设
各地工商行政管理部门要切实加强乳制品经营主体经济户口管理，建立健全登记、统计和台账制度，实行登记册、统计表和卡片管理方式。《流通环节乳制品经营主体市场准入情况登记表》（附件2）内容包括“序号、食品经营者名称、经营场所（地址）、法定代表人（负责人）、主体类型、经营范围、食品流通许可证编号、食品流通许可证有效期至、注册号、营业执照有效期至、联系人及电话、备注”12项。对已经依法取得主体资格和新增乳制品经营者的信息收集和登记表的填报工作，由《食品流通许可证》核发机构结合其审核工作和依据市场主体信息库信息互查落实，并按照附件2的要求制作书式登记册，逐级反馈至乳制品经营者所在地基层工商所。有条件的可另行制作电子版登记册，通过计算机网络实现登记册信息互联互通。由基层工商所按辖区逐户建立乳制品经营主体经济户口档案，实行计算机信息化网络管理。《流通环节乳制品流通许可证发放情况统计表》（附件3）内容包括“经营者主体类型、乳制品（含婴幼儿配方乳粉）项目、乳制品（不含婴幼儿配方乳粉）项目、合计”4项，由各级《食品流通许可证》核发机构按照附件3的要求分别汇总，逐级汇总报送省级工商局，再由省级工商局于今年8月底前报送总局食品司。《流通环节乳制品经营主体经济户口管理卡》（附件4）内容包括“注册号、食品流通许可证编号、食品经营者名称、经营场所（地址）、法定代表人（负责人）、主体类型、经营范围、营业执照有效期至、食品流通许可证有效期至、联系人、联系电话、备注”12项内容，由基层工商所按照监管责任区和附件4的要求填写，辖区工商所和监管人员应逐户掌握并有针对性地开展市场巡查。
各地工商行政管理部门要在“金信工程”的总体框架下，按照《国家工商总局关于对食品经营主体予以特别标注的通知》（工商消字〔2007〕74号）、《食品流通许可管理业务应用规范》、《食品流通许可管理数据规范》的规定和上述内容与要求，建立健全乳制品经营主体信息库，其具体内容应与登记注册内容一致。食品流通许可机构要会同登记注册机构、信息化管理机构，于2011年6月底前建立统一的流通环节乳制品经营主体信息数据库，严格执行乳制品经营主体相关信息数据标准，按照“谁主管、谁负责”的原则，做到“许可一个、登记一个、录入一个”，确保流通环节乳制品经营主体市场准入情况全面、真实、有效。食品安全监管机构要与登记注册机构、信息化管理机构密切合作，切实做到乳制品流通许可信息数据库和登记管理信息数据库的有效衔接和共享。
四、严格乳制品市场巡查和检查，积极构建流通环节乳制品经营主体信用分类监管体系
各级工商行政管理部门要切实加强乳制品市场监督检查，依法查处乳制品经营违法行为，特别要将监管重心下移，将监督检查任务落实到基层工商所，划分责任区，强化乳制品市场日常巡查和检查。从2011年8月1日开始，由各省级工商局统一部署，市县工商局组织基层工商所集中执法力量，按照监管责任区进行拉网式排查检查，逐户对乳制品经营者进行登记，建立监管档案。凡食品经营者所持《食品流通许可证》和营业执照经营范围中，没有乳制品标注项目而继续销售乳制品的，或所持《食品流通许可证》和营业执照经营范围中没有乳制品（含婴幼儿配方乳粉）项目而继续销售婴幼儿配方乳粉的，一律依法查处。对无证无照经营乳制品的，要依法查处和取缔。各省、自治区、直辖市工商行政管理部门于2011年9月底前，向总局报送《流通环节乳制品市场集中检查和案件查办情况统计表》（附件5），填报的内容为今年3月份至9月份实际发生的数据。之后，每年的每季度首月10日前分别汇总报送附件3和附件5的相关内容，填报内容为上季度实际发生的数据。各地工商行政管理部门要在集中检查的同时，结合基层工商所开展乳制品市场日常巡查工作，建立健全乳制品信用分类监管制度和“黑名单”制度，有针对性地强化乳制品市场监管，激励守信者，惩戒失信者，引导和监督乳制品经营者不断提高自律水平，切实对消费者负责。
附件：1.食品流通许可经营项目代码标准
2.流通环节乳制品经营主体市场准入情况登记表
3.流通环节乳制品流通许可证发放情况统计表
4.流通环节乳制品经营主体经济户口管理卡
5.流通环节乳制品市场检查和案件查办情况统计表
国家工商行政管理总局
二〇一一年三月二十一日
附件1
食品流通许可经营项目代码标准
现对总局发布的《GS 30-2010食品流通许可管理数据规范》中经营项目代码进行调整，增设乳制品相关内容代码值，如下图所示：
CM02经营项目代码
版本：V1.1
说明：1、代码可为多选项；
2、代码1、2、3不包含乳制品项目；
3、代码4、5为乳制品标注项目，只能二选其一。
表示：C1
编码方法：采用顺序编码法，用1位数字表示。
经营项目代码表
代 码
名 称
1
预包装食品
2
散装食品
3
预包装食品兼散装食品
4
乳制品（含婴幼儿配方乳粉）
5
乳制品（不含婴幼儿配方乳粉）
附件2
流通环节乳制品经营主体市场准入情况登记表
序号
食品
经营
者
名称
经营
场所
(地址)
法定
代表
人
(负责
人)
主
体
类
型
经
营
范
围
食品
流通
许可
证
编号
食品
流通
许可
证
有效
期至
注
册
号
营业
执照
有效
期至
联系
人及
电话
备
注
注明：1、表中“主体类型”从“内资企业”、“港澳台投资企业”、“外商投资企业”、“个体工商户”、“农民专业合作社”五项中选一项填录。
2、表中“经营范围”从“乳制品（含婴幼儿配方乳粉）”、“乳制品（不含婴幼儿配方乳粉）”二项中选一项填录。
附件3
流通环节乳制品流通许可证发放情况统计表
主体类型
项 目
内资企业
（户）
港澳台投资企业
（户）
外商投资企业
（户）
个体工商户
（户）
农民专业合作社
（户）
总 数
其中商场、超市数 量
总 数
其中商场、超市数 量
总 数
其中商场、超市数 量
乳制品（含婴幼儿配方乳粉）
乳制品（不含婴幼儿配方乳粉）
合 计
填报单位： 填报日期：
附件4
流通环节乳制品经营主体经济户口管理卡
附件5
流通环节乳制品市场检查和案件查办情况统计表
序号
类 别
数 量
其中：农村市场
1
出动执法人员（人次）
2
检查乳制品经营户（户次）
3
其中检查乳制品（含婴幼儿配方乳粉）经营户（户次）
4
检查批发市场、集贸市场等各类市场（个次）
5
查处乳制品经营违法案件
总数： 件
总数： 件
其中已结案： 件
其中已结案： 件
案值： 万元
案值： 万元
6
移交公安机关处理的案件（件）
7
取缔无证无照乳制品经营（户）
8
吊销营业执照（户）
填报单位： 填报日期：
外资并购中的外汇监管
林涛
１. 一般外资并购涉及的外汇核准、登记
《关于外国投资者并购境内企业的规定》 （“10号文”）规定：“外国投资者并购境内企业所涉及的各方当事人应遵守中国有关外汇管理的法律和行政法规，及时向外汇管理机关办理各项外汇核准、登记、备案及变更手续”。
根据笔者的理解及实践经验，外资并购过程中至少涉及如下外汇核准和登记手续（但值得注意的是，不同地区外汇部门具体执行国家外汇管理局的有关规定时需办理的手续和流程是不尽相同的）：
1.1 结汇核准（外国投资者收购境内股权结汇核准）
根据《国家外汇管理局行政许可项目表》，办理结汇核准件时应提交：
1、申请报告（所投资企业基本情况、股权结构，申请人出资进度、出资账户）；2、所收购企业为外商投资企业的，提供《外商投资企业外汇登记证》；3、转股协议；4、商务部门关于所投资企业股权结构变更的批复文件；5、股权变更后所投资企业的批准证书和经批准生效的合同、章程；6、所投资企业最近一期验资报告；7、会计师事务所出具的最近一期所投资企业的审计报告或有效的资产评估报告（涉及国有资产产权变动的转股，应根据《国有资产评估管理办法》出具财政部门验证确认的资产评估报告）；8、外汇到账通知书或证明；9、针对前述材料需要提供的的其他补充说明材料。
1.2 转股收汇外汇登记（外国投资者收购中方股权外资外汇登记）
汇发〔2003〕30号文规定：“ 外国投资者或投资性外商投资企业应自行或委托股权出让方到股权出让方所在地外汇局办理转股收汇外资外汇登记。股权购买对价为一次性支付的，转股收汇外资外汇登记应在该笔对价支付到位后5日内办理；股权购买对价为分期支付的，每期对价支付到位后5日内，均应就该期到位对价办理一次转股收汇外资外汇登记。外国投资者在付清全部股权购买对价前，其在被收购企业中的所有者权益依照其实际已支付的比例确定，并据此办理相关的转股、减资、清算及利润汇出等外汇业务。”
根据《国家外汇管理局行政许可项目表》，办理转股收汇外汇登记时应提交：
１、书面申请；2、被收购企业为外商投资企业的，提供《外商投资企业外汇登记证》；3、股权转让协议；4、被收购企业董事会协议；5、商务部门有关股权转让的批复文件；6、资本项目核准件（收购款结汇核准件，或再投资核准件）；7、收购款结汇水单或银行出具的款项到账证明；8、针对前述材料应当提供的补充说明材料。
根据《关于加强外商投资企业审批、登记、外汇及税收管理有关问题的通知》的规定：“控股投资者在付清全部购买金之前，不得取得企业决策权，不得将其在企业中的权益、资产以合并报表的方式纳入该投资者的财务报表。股权出让方所在地的外汇管理部门出具外资外汇登记证明是证明外国投资者购买金到位的有效文件”。
1.3 外汇登记证（外资并购设立外商投资企业外汇登记）
并资并购后形成的外商投资企业在取得并更后的营业执照后，应向主管外汇部门提交下列文件办理外汇登记证：
１、书面申请；2、企业法人营业执照副本；3、商务主管部门批准外资并购设立外商投资企业的批复文件、批准证书；4、经批准生效的外资并购合同、章程；5、组织机构代码证；（注：以上材料均需验原件或盖原章的复印件，复印件留底）6、填写《外商投资企业基本情况登记表》。
2. 实际外资比例低于25%的企业无法取得外资企业举借外债待遇
１０号文规定：“外国投资者在并购后所设外商投资企业注册资本中的出资比例低于25%的，除法律和行政法规另有规定外，该企业不享受外商投资企业待遇，其举借外债按照境内非外商投资企业举借外债的有关规定办理。境内公司、企业或自然人以其在境外合法设立或控制的公司名义并购与其有关联关系的境内公司，所设立的外商投资企业不享受外商投资企业待遇，但该境外公司认购境内公司增资，或者该境外公司向并购后所设企业增资，增资额占所设企业注册资本比例达到25%以上的除外。根据该款所述方式设立的外商投资企业，其实际控制人以外的外国投资者在企业注册资本中的出资比例高于25%的，享受外商投资企业待遇。”
举借外债优惠政策对许多外商投资企业来说是举足轻重的一项制度，其重要程度在很多情况下甚至超多税收优惠政策。根据１０号令的上述规定，通过关联当事人完成的外资并购而形成的外资企业（“假外资”）一般情况下无法取得举借外债优惠待遇，此项举措无疑会堵死大部分境外特殊目的公司控股的境内企业举借外债的坦途。
3． 投资总额的限制
内资企业不存在投资总额的概念，但企业一旦通过外资并购转换为外商投资企业，就必须确定一个投资总额，该等投资总额对新形成的外商投资企业举借外债及进口机器设备来说可能意义重大。因此笔者建议一般情况下外资并购后形成的外商投资企业的投资总额应争取定为法律允许的最大数额，１０号文对投资总额的限制如下（该等限制与我国长期以来实行的外商投资企业投资总额限制制度是完全相符的）：
1） 注册资本在210万美元以下的，投资总额不得超过注册资本的10/7；
2） 注册资本在210万美元以上至500万美元的，投资总额不得超过注册资本的2倍；
3） 注册资本在500万美元以上至1200万美元的，投资总额不得超过注册资本的2.5倍；
4） 注册资本在1200万美元以上的，投资总额不得超过注册资本的3倍。
4. 境外投资者以人民币资产支付涉及的外汇核准
一般来讲，外国投资者在中国境内实施外资并购中国企业的，用人民币资产做支付手段可有如下几种运作模式：（１）人民币货币现金；（2）合法取得或拥有的中国A股上市公司的股票或股份；（３）合法取得或拥有的中国境内企业的债券和公司债券；（4）其他中国境内以人民币为计价依据或标准的有价证券等金融衍生产品；（5）其他情形的人民币资产。 从取得途径来讲，可包括（１）直接从已投资设立的外资企业中分得的利润等收益；（2）从资产管理公司采用购买金融资产包的形式取得对某企业的债权；（3）从中国境内合法取得的人民币借款；（4）转让资产、出售产品或提供服务而取得的交易对价等。在保证合法、合规并履行法定程序的前提下，相关人民币资产均可用作10号文规定之下的外资并购项目的支付对价。
《国家外汇管理局行政许可项目表》对下列情况下取得的人民币资产作为支付对价的核准需提交文件作出了专门规定：
4.1 外商投资企业外方所得利润境内再投资、增资核准
1、申请报告（投资方基本情况、产生利润企业的基本情况、利润分配情况、投资方对分得利润的处置方案、拟被投资企业的股权结构等）；2、企业董事会利润分配决议及利润处置方案决议原件和复印件；3、与再投资利润数额有关的、产生利润企业获利年度的财务审计报告原件和复印件；4、与再投资利润有关的企业所得税完税凭证原件和复印件；5、企业拟再投资的商务部门批复、批准证书原件和复印件；6、产生利润企业的验资报告原件和复印件；7、外汇登记证原件和复印件；8、针对前述材料应当提供的补充说明材料。
4.2 外国投资者从其已投资的外商投资企业中因先行回收投资、清算、股权转让、减资等所得的财产在境内再投资或者增资核准
1、申请报告；2、原企业外商投资企业外汇登记证原件和复印件；3、原企业最近一期验资报告和相关年度的审计报告原件和复印件；4、原企业商务部门的批准文件原件和复印件；5、原企业关于先行回收投资、清算、股权转让、减资及再投资等事项的董事会决议及有关协议原件和复印件；6、涉及先行回收投资的，另需提交原企业合作合同、财政部门批复、担保函等材料原件和复印件；7、涉及清算的，另需提交企业注销税务登记证明原件和复印件；8、涉及股权转让的，另需提交转股协议、企业股权变更的商务部门批准证书、与转股后收益方应得收入有关的完税凭证等材料原件和复印件；9、拟再投资企业的商务部门批复、批准证书、营业执照（或其他相应证明）、合同或章程等原件和复印件材料；10、针对前述材料应当提供的补充说明材料。
５. 特殊目的公司（“SPV”）的外汇监管
国家外汇管理局《关于境内居民通过境外特殊目的公司融资及返程投资外汇管理有关问题的通知》(“75号文”）中的SPV是指“境内居民法人或境内居民自然人以其持有的境内企业资产或权益在境外进行股权融资（包括可转换债融资）为目的而直接设立或间接控制的境外企业”。 但１０号文将SPV定义为“中国境内公司或自然人为实现以其实际拥有的境内公司权益在境外上市而直接或间接控制的境外公司”。
两个定义相比较可以看出，10号文下的SPV较75号文的范围更为狭窄。从中引申出的结论是：非以境外上市目的设立的SPV不得以换股方式并购境内公司,换言之，仅以私募为目的设立的SPV不得以换股方式并购境内公司。以境外上市为目的的换股并购涉及的外汇监管主要包括：境外设立SPV时按75号文规定办理境外投资外汇登记；换股并购阶段办理境外投资外汇变更登记；境外上市完成后境内公司还应向外汇管理机关报送融资收入调回计划，由外汇管理机关监督实施，境内公司取得无加注的批准证书后，应在30日内向外汇管理机关申请换发无加注的外汇登记证。
10号文对境内自然人到境外设SPV没有明确的规定，但笔者认为：境内自然人到境外设SPV应区别对待，主要看设SPV的最终目的是什么。如果仅仅在境外做国际贸易、开拓国际市场或作为税收筹划工具，则无需按10号文规定程序进行审批及按75号文规定进行境外投资外汇登记；如果是为了实现境内公司在境外上市或股权融资，则应按10号文及75号文规定的程序办理，不能以境内自然人的表面主体性质为由省略10号文和75号所规定的审批和登记手续，从而导致无法实现境外上市等不良后果。
值得注意的是,75号文中针对SPV还存在下列重要外汇监管措施: SPV完成境外融资后，境内居民可以根据商业计划书或招股说明书载明的资金使用计划，将应在境内安排使用的资金调回境内; 境内居民按规定办理境外投资外汇登记及变更手续后，可向SPV支付利润、红利、清算、转股、减资等款项; 境内居民从SPV获得的利润、红利及资本变动外汇收入应于获得之日起180日内调回境内，利润或红利可以进入经常项目外汇账户或者结汇，资本变动外汇收入经外汇局核准，可以开立资本项目专用账户保留，也可经外汇局核准后结汇; SPV发生增资或减资、股权转让或置换、合并或分立、长期股权或债权投资、对外担保等重大资本变更事项且不涉及返程投资的，境内居民应于重大事项发生之日起30日内向外汇局申请办理境外投资外汇登记变更或备案手续。
关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知
国家食品药品监督管理局
关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知
国食药监安[2003]289号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为保障人民群众用药安全有效，我局决定加强抗菌药物的监督管理，促进抗菌药物的合理使用，现就有关事宜通知如下：
一、从2004年7月1日起，未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物（包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物），在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售。各级药品监督管理部门应根据药品分类管理的有关规定，及时要求本辖区内零售药店做好抗菌药物凭执业医师处方销售的准备工作。2004年7月1日后不按规定销售的，一经发现，要依据《药品流通监督管理办法（暂行）》（国家药品监督管理局令第7号）的规定进行查处。
二、各级药品监督管理部门要按照《药品不良反应监测管理办法》（国药管安〔1999〕401号）的有关规定，加强对抗菌药物不良反应的监测，保障人民群众用药安全。各级药品不良反应监测中心要密切监测抗菌药物不良反应的发生情况，并加强抗菌药物不良反应发生发展趋势的分析和研究，发现问题及时报告。
三、各级药品监督管理部门要结合零售药店抗菌药物凭执业医师处方销售工作，按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》（国药管市〔1999〕454号）及我局下发的药品分类管理的各项规定和要求，加强药品分类管理制度的检查工作，切实加强抗菌药物的监督管理。要认真检查本辖区流通领域处方药与非处方药分类管理制度的落实情况，特别要检查注射剂、抗菌药物凭执业医师处方销售的执行情况，加大推进药品分类管理的步伐。
四、各级药品监督管理部门要根据本地区实际情况，按照我局《关于开展加强抗菌药物监管促进合理用药宣传活动的通知》（国食药监安〔2003〕286号）的精神，在本辖区范围内积极组织开展形式多样的宣传活动，提高社会各界的认识，引导公众在医生指导下合理使用抗菌药物，配合监管工作的开展。
加强抗菌药物的监督管理，促进合理用药，是一项广泛而长期的重要工作，关系人民群众的健康和生命安全，尽管存在很多困难，我们要把国家和民族的利益放在首位，认真履行职责，竭尽全力做好工作，保障人民群众用药安全有效，不断提高我国药品监督管理水平。
国家食品药品监督管理局
二○○三年十月二十四日
