嘉兴市人民政府办公室关于印发嘉兴市对口支援项目管理办法（试行）的通知
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嘉兴市人民政府办公室关于印发嘉兴市对口支援项目管理办法（试行）的通知
浙江省嘉兴市人民政府办公室
嘉兴市人民政府办公室关于印发嘉兴市对口支援项目管理办法（试行）的通知
嘉政办发〔2009〕79号
各县（市、区）人民政府，市政府有关部门、直属有关单位：
《嘉兴市对口支援项目管理办法（试行）》已经市政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
嘉兴市人民政府办公室
二○○九年六月十九日
嘉兴市对口支援项目管理办法（试行）
第一条 为进一步规范我市对口支援项目和资金管理，提高对口支援资金的使用效率，依据省、市对口支援工作要求和《嘉兴市政府投资项目管理办法》，结合我市对口支援工作实际，制定本办法。
第二条 嘉兴市对口支援地区
根据省委、省政府和省协作办的统一部署，我市对口支援地区为：四川省广元市苍溪县和元坝区、重庆市涪陵区、新疆自治区和田市、西藏自治区那曲县、浙江省丽水市。
第三条 对口支援项目管理职能部门
我市对口支援项目管理职能部门为市合作交流办（市对口支援暨对口帮扶办公室）。其主要职能是负责对口支援项目建议计划审核和上报市政府审定，对口支援项目资金统一筹措和资金使用管理，对口支援项目检查和竣工验收，对口支援项目总结和绩效评估。
第四条 对口支援项目安排原则
（一）有利于改善对口地区群众生产生活条件，提高生活水平的原则。
（二）有利于改善对口地区公益事业和基础设施，促进经济社会协调发展的原则。
（三）有利于优化对口地区农村或牧区产业结构，增强自我发展能力的原则。
（四）有利于扩大嘉兴在对口地区帮扶影响，体现集中力量办大事的原则。
第五条 对口支援项目安排重点
（一）援助对口地区新农村示范点建设，改善农村或牧区生产、生活条件和公用设施等基础性项目，扶持农村或牧区种植、养殖业的发展，提高农民或牧民的生活水平。
（二）援助对口地区教育、文化、卫生等公益事业建设，援建希望小学、职业培训中心、乡镇卫生院、敬老院、文化站等公益性项目。
（三）援助对口地区在人才、劳务方面的技术培训以及对口地区在我市开展干部挂职、交流、培训，培训农村或牧区致富带头人等。
（四）其他有利于对口地区农村或牧区增产增收和产业结构改善，增强对口地区自我发展能力的项目。
第六条 对口支援项目资金管理
（一）统一筹措。市对口支援项目资金实行全市统一筹措，由市合作交流办根据上级要求和我市实际，年初提出当年度《嘉兴市对口支援和山海协作工作意见》，经市政府同意后下发各县（市、区）政府和市级有关部门。市财政局和各县（市、区）根据市政府下发的《嘉兴市对口支援和山海协作工作意见》要求，将对口支援项目资金划入市对口办专门账户。
（二）专款专用。市对口支援项目资金专门用于我市对口支援项目，不得移作他用。
（三）分类拨款。对新农村建设、对口地区干部培训、职业培训等小型对口支援项目，按照两地对口支援项目协议，资金原则上于当年度一次性拨付。对投资额较大、工期较长的工程建设类项目，资金原则上按照工程进度分年度拨付，具体由两地职能部门根据对口支援项目情况协商确定。
（四）全程监管。对口支援项目管理职能部门应根据各自职能分工，对对口支援项目资金筹措、拨付和使用，项目实施、进度和质量等进行全过程监管，保证对口支援项目资金高效使用，项目达到预期效果。
第七条 对口支援项目管理操作程序
（一）每年年初由对口地区职能部门向我市合作交流办提出当年度对口支援项目建议计划报告，说明对口支援项目的概况、建议理由和所需资金额，并提供若干个备选项目。援藏、援疆项目在每批援藏、援疆干部到任后提出，一般每批安排一次。
（二）市合作交流办接到项目建议计划报告后，根据上级要求和我市实际，对项目建议计划进行审核，提出意见报市政府审定。
（三）经市政府同意后，两地签订对口支援项目协议书或由市合作交流办书面发函给对口地区职能部门，同时报浙江省协作办备案。
（四）对口支援项目由市合作交流办委托对口地区职能部门组织实施。对项目投资额较大、工期较长的工程类建设项目，要求按照当地政府投资项目管理办法，做好项目勘察、设计、施工、监理以及与工程建设有关的重要设备、材料等采购。工程建设原则上实行招标投标管理。项目建成完工后，由两地职能部门共同或委托对口地区职能部门一方对项目进行验收。
（五）两地职能部门要加强对口支援项目档案管理。建立对口支援项目库，年终或项目完工后，要及时将项目实施情况和书面验收、评估报告等有关资料归档。做到年初有计划，年中有检查，年终有总结。
（六）为提升和扩大我市在对口地区的帮扶影响，对投资额较大、工期较长的工程建设类项目，一般应冠名为“嘉兴*****”的项目名称。
第八条 建立对口支援项目储备库制度
按照“集中力量办大事”的原则，由对口地区职能部门根据当地实际，定期提出需要3～5年对口支援资金滚动实施的项目计划，列入我市对口支援项目储备库，以便对对口支援项目进行科学合理安排。
第九条 本办法由市合作交流办负责解释。
第十条 本办法自发布之日起试行。
郑州市人民政府关于印发《郑州市行政应诉工作规则》的通知
河南省郑州市人民政府
郑州市人民政府关于印发《郑州市行政应诉工作规则》的通知
郑政〔2009〕38号
二○○九年七月十日
各县(市)、区人民政府，市人民政府各部门，各有关单位：
现将《郑州市行政应诉工作规则》印发给你们,请认真贯彻执行。
郑州市行政应诉工作规则
第一条 为规范行政机关的行政应诉工作，促进依法行政，根据《中华人民共和国行政诉讼法》、国务院《全面推进依法行政实施纲要》和《关于加强市县政府依法行政的决定》、《郑州市人民政府关于加强市县政府依法行政的若干意见》，结合本市实际，制定本规则。
第二条 本规则所称行政应诉，是指行政机关和法律、法规授权的组织在公民、法人或其他组织提起行政诉讼后，经人民法院通知参加行政诉讼活动的行为。
第三条 本规则适用于本市各级行政机关及法律、法规授权的组织(以下统称应诉机关)的行政应诉工作。
第四条 行政应诉工作应当遵循合法、公正、公平原则。
第五条 应诉机关行政应诉工作纳入市行政执法责任制评议考核范围。
第六条 市人民政府法制机构负责本市行政应诉的监督、协调、指导、统计、分析等有关工作。
县(市)、区人民政府法制机构负责本行政区域内行政应诉的监督、协调、指导、统计、分析等有关工作。
第七条 市、县(市、区)人民政府行政行为引起的诉讼，由同级政府法制机构组织应诉；涉及政府部门的，该部门应当配合。
市、县(市、区)人民政府组成部门的行政诉讼案件，由部门法制机构组织应诉。
未设立法制机构的应诉机关，由该机关兼管法制工作的机构承办行政应诉的具体工作。
第八条 应诉机关法制机构行政应诉工作的主要职责：
(一)受理人民法院的行政应诉通知，办理行政诉讼应诉手续；
(二)审查和研究案件的有关情况和资料；
(三)对承办被诉行政行为部门提交的依据、证据、答辩状等材料，认真研究并鉴别、筛选，及时向人民法院提交；
(四)对被诉行政行为向本机关提出停止执行以及自行变更、撤销或者部分撤销的建议；
(五)依法出庭应诉；
(六)及时向行政机关法定代表人报告案件应诉情况；
(七)拟制应诉案件结案报告，提出相关法制建议；
(八)负责行政应诉案件材料的立卷归档；
(九)监督、检查人民法院生效判决、裁定的执行情况；
(十)依法承办国家行政赔偿或补偿事宜；
(十一)法律、法规和规章规定的其他职责。
第九条 法制机构收到人民法院的应诉通知后，应当及时填写行政应诉审批表、法定代表人身份证明、授权委托书等诉讼法律文书，报应诉机关法定代表人审批后，立案办理。
行政应诉案件诉讼代理人(以下简称应诉人员)一般为2人。
第十条 应诉机关委托应诉人员代为诉讼的，应当向人民法院提交由本机关法定代表人签名或盖章的授权委托书。授权委托书应当记明委托事项和权限。
应诉机关委托律师作为诉讼代理人的，委托权限为一般代理，同时必须有本机关工作人员参加诉讼活动，委托权限为全权代理。
应诉机关变更诉讼代理人及权限的，应当及时书面告知人民法院。
第十一条 有关行政机关和单位应当积极支持、配合应诉人员的调查取证工作；拒不配合的，依法追究责任。
第十二条 应诉人员应当按照人民法院规定的时间、地点出庭应诉。因特殊情况不能到庭的，应当提前告知人民法院并说明理由，同时申请人民法院延期开庭。
第十三条 在行政诉讼过程中，应诉机关作出停止执行被诉行政行为决定的，应当书面告知人民法院和其他诉讼参加人。
第十四条 在庭审过程中，应诉人员应当充分陈述作出行政行为的事实根据、法律依据和理由，并出示相关证据；应当在审判人员的主持下，针对证据的关联性、合法性、真实性、法律依据的准确性及行政执法程序的合法性等方面进行质证和辨论。
应诉机关应当积极组织本单位行政执法人员旁听案件的庭审。
第十五条 对已经发生法律效力的人民法院判决、裁定，应诉机关认为确有错误的，应当依法提出申诉，也可以申请人民检察院抗诉。
第十六条 应诉机关应当依法履行已经发生法律效力的人民法院判决、裁定。
政府法制机构应当对人民法院生效判决、裁定执行情况予以监督、检查，并拟定执行情况报告。对拒不执行人民法院生效判决、裁定的机关主要负责人，依法向政府主要负责人提出行政问责建议。
第十七条 应诉机关应当保证本机关行政应诉工作的日常办公经费，并提供相关办案条件。
第十八条 建立应诉机关法定代表人出庭应诉制度。
下列案件，应诉机关法定代表人应当出庭应诉：
(一)本单位当年发生的第一起诉讼案件；
(二)上级机关要求出庭应诉的诉讼案件；
(三)人民法院建议出庭或旁听的诉讼案件；
(四)人大代表、政协委员参加听审的诉讼案件；
(五)案情重大复杂，对本单位行政执法活动将产生重大影响的诉讼案件；
(六)应诉机关法定代表人认为需要出庭应诉的其他诉讼案件。
第十九条 行政应诉工作实行应诉案件分级报告备案制度。
县(市、区)人民政府、市直部门及法律、法规授权的组织应诉的，应当自收到起诉状副本及应诉通知书之日起7日内，将应诉事项及主要案情抄报市政府法制机构。取得人民法院裁判法律文书后10日内，应当将该文书报市政府法制机构备案。对应诉机关败诉的案件，应当写出专题报告同时报备。
县(市、区)人民政府所属部门、乡(镇)人民政府按照前款规定向县(市、区)人民政府法制机构报告备案。
第二十条 专题报告应当载明下列主要内容：
(一)应诉机关与行政相对人争议的事实及理由；
(二)人民法院审理的主要过程；
(三)法定代表人出庭应诉情况；
(四)判决或者裁定的结果；
(五)败诉原因分析及责任认定；
(六)涉及行政赔偿或补偿的，提出法制处理建议；
(七)本案的经验与教训；
(八)其他法制建议事项。
第二十一条 市、县(市、区)政府部门应于每半年结束后15日内，填写《行政应诉案件统计报表》，报送同级政府法制机构。
县(市)、区人民政府法制机构应同时将本行政区域内《行政应诉案件统计报表》报送市人民政府法制机构。
第二十二条 行政应诉实行案件败诉责任追究制。
行政诉讼案件被人民法院生效判决认定应诉机关败诉的，该应诉机关的法制机构应当在判决生效后15日内向应诉机关提出书面法制处理建议，对致使败诉的相关责任人员提出处理意见，应诉机关应当依法处理。
第二十三条 本规则由市人民政府法制机构负责解释。
第二十四条 本规则自发布之日起施行。
关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知
国食药监安[2004]101号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
按照药品分类管理工作的整体部署和安排，我局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选，目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种，初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，经研究决定，从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作，并对非处方药目录实行动态管理。现就有关工作通知如下：
一、处方药转换评价为非处方药
（一）申请范围
除以下规定情况外，申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请：
1．监测期内的药品；
2．用于急救和其它患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、
免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品；
3．消费者不便自我使用的药物剂型。如注射剂、埋植剂等；
4．用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品；
5．需要在特殊条件下保存的药品；
6．作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）；
7．含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品；
8．原料药、药用辅料、中药材、饮片；
9．国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其它特殊管理的药品；
10．其它不符合非处方药要求的药品。
（二）工作程序
1．经国家食品药品监督管理局批准上市的药品，符合申请范围，其国内药品生产企业（或进口药品代理商）可向所在地省级药品监督管理部门提出处方药转换评价为非处方药的申请。并按规定填报《处方药转换非处方药申请表》（附件3，下称《申请表》），提供相关资料。
2．各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接到药品生产企业申请资料后，对其申请资格、证明文件、申报资料的完整性和真实性进行初审，对不符合申请条件或文件资料不真实、不完整的予以退审；初审通过品种，在《申请表》上签署意见并加盖公章后，联同申请资料一式二份，集中并行文报送至国家食品药品监督管理局药品安全监管司。
3．我局对各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）报送的品种资料进行审查，符合条件的组织有关单位和专家按照“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则进行医学和药学评价，并定期公布处方药转换为非处方药的品种名单及其说明书。
（三）申报资料及要求
申请单位按规定填报《申请表》，并按附件1、附件2要求提供相关资料。
二、非处方药转换评价为处方药
（一）我局组织对已批准为非处方药品种的监测和评价工作，对存在不安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种将及时转换为处方药，按处方药管理。
（二）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要及时收集并汇总对非处方药品种的意见，特别是药品安全性的情况，及时向国家食品药品监督管理局药品安全监管司反馈。
（三）药品生产、经营、使用、监管单位认为其生产经营使用管理的非处方药存在不安全隐患或不适宜按非处方药管理，可填写《非处方药转换为处方药意见表》（附件4），或向所在地省级药品监督管理部门提出转换的申请或意见。
三、其他
本通知下发后，有关单位即可提出处方药转换为非处方药的申请，或提出非处方药转换为处方药的申请或意见。
在我国实施处方药与非处方药分类管理仍处于不断探索和完善阶段，开展处方药与非处方药转换评价是一项新的工作，各地在实施过程中发现问题要及时向我局反映，以便根据实际情况加以调整。
附件：1．中成药处方药转换非处方药申报资料及要求
2．化学药品处方药转换非处方药申报资料及要求
3．处方药转换非处方药申请表
4．非处方药转换处方药意见表
国家食品药品监督管理局
二○○四年四月七日
附件1：
中成药处方药转换非处方药申报资料及要求
一、申报分类
第一类：与公布的非处方药处方、给药途径相同，仅剂型或规格不同的品种
第二类：不含毒性药材的品种（“毒性药材”指法定标准中标示有毒性或现代毒理学证明有毒性的药材）
第三类：不包括在以上两类中的品种
二、申报资料项目
（一）综述资料
1．处方药转换非处方药申请表
2．申报资料目录
3．申报说明
应包括国内外有关该药品研究、生产、销售和使用安全性、有效性情况的综述，以及对申报资料来源及文献检索范围的说明。
4．拟使用的非处方药说明书样稿
需附原说明书，如对原说明书中的内容进行调整或补充，须说明理由。
5．.现销售的最小销售单位样品一份
6．证明性文件
应包括药品生产批件或进口注册证，代理商还应提供生产企业授权书原件。
（二）药学资料
7．药品制剂及药材、辅料的法定质量标准
应在本项资料中说明制剂及所有药材的标准来源，己列入我国药典的药材可不提供此成分质量标准。
8．药品质量资料
应包括药品质量情况报告及稳定性研究报告。
（三）药品安全性研究
9．毒理研究资料
应包括制剂毒理和有毒药材毒理研究资料。
10．不良反应（事件）研究资料
应包括制剂及各成分药品不良反应（事件）研究综述和相关临床试验及文献资料、省级以上药品不良反应监测机构检索报告（检索时间应截止到申报前3个月内）。
11．依赖性研究资料
应包括制剂及各药材依赖性研究综述和相关临床试验及文献资料（如药品各药材均无依赖性，可不提供本项资料；药材无依赖性可不提供此药材资料）。
12．与其它药物和食物相互作用情况
应包括研究综述和相关试验及文献资料。
13．消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的安全性研究资料
重点说明患者是否可自我诊断所申报的适应症，是否需要专业人员帮助，用法用量是否可以正确掌握。
14．广泛使用情况下的安全性研究资料
重点说明在广泛使用情况下是否会出现较多的不合理用药情况及其产生的危害程度。
（四）药品有效性研究
15．药效学研究资料
应包括药效学研究综述及有关试验和文献资料。中成药还应提供处方方解。
16．药品有效性临床研究资料
应包括药品有效性研究综述及有关临床试验和文献资料。
三、资料要求
文献检索范围应包括国内外主要医药学文献及期刊，并保证相关文献均纳入相关综述中，主要文献资料应附文献全文，所报外文资料必须提供相应中文译文；申报资料使用A4纸打（复）印并装订；
申报资料项目1、3、4须提供电子文档。
四、申报项目要求
┌─────┬────┬──────────────────────────┐
│ │ │ 资料项目要求 │
│ 资料分类 │资料项目├────────┬────────┬────────┤
│ │ │ 第一类 │ 第二类 │ 第三类 │
├─────┼────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 1 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
│ ├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 2 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
│ ├────┼────────┼────────┼────────┤
│ 综述资料 │ 3 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
│ ├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 4 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
│ ├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 5 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
│ ├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 6 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
├─────┼────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 7 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
│ 药学资料 ├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 8 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
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│ │ 9 │ △ │ △ │ ＋ │
│ ├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 10 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
│ ├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 11 │ － │ － │ ＋ │
│安全性资料├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 12 │ － │ ＋ │ ＋ │
│ ├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 13 │ － │ ＋ │ △ │
│ ├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 14 │ － │ △ │ △ │
├─────┼────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 13 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
│有效性资料├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 13 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
└─────┴────┴────────┴────────┴────────┘
注：“＋”指必须报送的资料；“－”指可以免报的资料；“△”指选报的资料。
附件2：
化学药品处方药转换非处方药申报资料及要求
一、申报分类
第一类：与公布的非处方药处方、锅药途径相同，仅剂型或规格不同的品种
第二类：由己公布非处方药活性成分组成的复方制剂
第三类：不包括在以上两类中的品种
二、申报资料项目
（一）综述资料
1．处方药转换非处方药申请表
2．申报资料目录
3．申报说明
应包括国内外有关该药品研究、生产、销售和使用安全性、有效性情况的综述，在国外是否作为非处方药管理，以及对申报资料来源及文献检索范围的说明。
4．拟使用的非处方药说明书样稿
需附原说明书，如对原说明书中的内容进行调整或补充，须说明理由。
5．现销售的最小销售单位样品一份
6．证明性文件
应包括药品生产批件或进口注册证，代理商还应提供生产企业授权书原件。
（二）药学资料
7．药品制剂及活性成分、非活性成分的法定质量标准应在本项资料中说明制剂及所有成分的标准来源，己列入我国药典的成分可不提供此成分质量标准。
8．药品质量资料
应包括药品质量情况报告及稳定性研究报告。
（三）药品安全性研究
9．毒理研究资料
应包括制剂和活性成分毒理研究资料。己公布非处方药活性成分可不提供本项资料。
10．不良反应（事件）研究资料
应包括制剂及各成分药品不良反应（事件）研究综述和相关临床试验及文献资料、省级以上药品不良反应监测机构检索报告（检索时间应截止到申报前3个月内）。
11．依赖性研究资料
应包括制剂及各成分依赖性研究综述和相关试验及文献资料（无依赖性成分可不提供此成分资料，如药品各成分均无依赖性，可不提供本项资料）。
12．耐受性研究资料
应包括制剂及各成分耐受性研究综述和相关临床试验及文献资料。
13．与其它药物和食物相互作用情况
应包括研究综述和相关试验及文献资料。
14．消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药物安全性研究资料
重点说明患者是否可自我诊断所申报的适应症，是否需要专业人员帮助，用法用量是否可以正确掌握。
15．广泛使用情况下的安全性研究资料
重点说明在广泛使用情况下是否会出现较多的不合理用药情况及其产生的危害程度。
（四）药品有效性研究
16．药效学研究资料
应包括药效学研究综述及有关试验和文献资料。
17．药品有效性临床研究资料
应包括药品有效性研究综述及有关临床试验和文献资料。
三、资料要求
文献检索范围应包括国内外主要医药学文献及期刊，并保证相关文献均纳入相关综述中，主要文献资料应附文献全文，所报外文资料必须提供相应中文译文；申报资料使用A4纸打（复）印并装订；申报资料项目1、3、4须提供电子文档。
四、申报项目要求
┌─────┬────┬──────────────────────────┐
│ │ │ 资料项目要求 │
│ 资料分类 │资料项目├────────┬────────┬────────┤
│ │ │ 第一类 │ 第二类 │ 第三类 │
├─────┼────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 1 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
│ ├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 2 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
│ ├────┼────────┼────────┼────────┤
│ 综述资料 │ 3 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
│ ├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 4 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
│ ├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 5 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
│ ├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 6 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
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│ │ 7 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
│ 药学资料 ├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 8 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
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│ │ 9 │ △ │ △ │ ＋ │
│ ├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 10 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
│ ├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 11 │ － │ － │ ＋ │
│安全性资料├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 12 │ － │ － │ ＋ │
│ ├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 13 │ － │ － │ ＋ │
│ ├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 14 │ － │ － │ △ │
│ ├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 15 │ － │ △ │ △ │
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│ │ 13 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
│有效性资料├────┼────────┼────────┼────────┤
│ │ 13 │ ＋ │ ＋ │ ＋ │
└─────┴────┴────────┴────────┴────────┘
注：“＋”指必须报送的资料；“－”指可以免报的资料；“△”指选报的资料。
附件3：
处方药转换非处方药申请表
受理编号：
申报药品名称（通用名）： 规格：
申报分类：
批准文号：
申报单位（加盖公章）：
地址：
邮编：
联系人：
电话： 传真：
电子信箱：
药品名称
通用名称：
英文名称：
剂型
规格
处方组成
原批准适应证（功能与主治）
拟申请适应证（功能与主治）
原批准用法用量
拟申请用法与用量
省局初审意见
（盖章）
年 月 日
附件4：
非处方药转换处方药意见表
药品基本情况
药品名称
剂型
规格
主要成分
主要生产企业
提交人基本情况
个人□ 医疗单位□ 本品生产企业□ 非本品生产企业□
流通企业□ 监管部门□ 科研单位□ 其它□
联系人
单位
邮编
地址
电话
E-mail
理由及意见简述
