关于印发云浮市古树名木保护管理暂行办法的通知
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关于印发云浮市古树名木保护管理暂行办法的通知
广东省云浮市人民政府办公室
关于印发云浮市古树名木保护管理暂行办法的通知
云府办〔2012〕67号
各县（市、区）人民政府，佛山（云浮）产业转移工业园管委会，市府直属各单位：
《云浮市古树名木保护管理暂行办法》已经市人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。执行过程中遇到的问题，请径向市林业局反映。
二Ｏ一二年六月三十日
云浮市古树名木保护管理暂行办法
第一条 为加强我市古树名木的保护管理工作，根据《中华人民共和国森林法》、《广东省城市绿化条例》、《城市古树名木保护管理办法》等法律法规的有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于我市行政区域内古树名木的保护管理。
第三条 本办法所称的古树，是指树龄一百年以上的树木。古树分为国家一级、二级和三级：
树龄500年以上为国家一级古树；300－499年为国家二级古树；100－299年为国家三级古树。
名木不受年龄限制，不分级，包括下列树木：
历史上或社会上有重大影响的中外历代名人、领袖人物所植的；国内外稀有或树种珍贵、本市稀有的；树型奇特、本市罕见的；具有历史文化价值或纪念意义的；具有重要科研价值的。
第四条 县级以上绿化委员会负责本辖区内古树名木保护管理的组织、协调工作。
县级以上林业行政主管部门负责本辖区古树名木的保护管理工作，城市绿化行政主管部门负责本辖区城市规划区古树名木的保护管理工作（以下统称“古树名木行政主管部门”）。财政、规划、建设、环保、旅游、文化等相关部门在各自职责范围内协同做好古树名木的保护管理工作。
第五条 古树名木的保护管理遵循属地原则，坚持专业保护与公众保护相结合、定期养护与日常养护相结合的原则。
第六条 各级人民政府应当加强对古树名木保护的宣传教育，鼓励和支持古树名木保护的科学研究。对在古树名木保护、宣传教育和科学研究方面成绩显著的单位和个人，由县级以上人民政府给予表彰奖励。
第七条 任何单位和个人都有保护古树名木及其附属设施的义务，不得损害和自行处置古树名木，对损害、损坏古树名木及其附属设施的行为，有权批评、劝阻和举报。
第八条 古树名木行政主管部门应当对本辖区的古树名木进行调查、鉴定分级、登记、拍照、编号，并建立资源档案。
各镇（街）或单位、个人均可向古树名木行政主管部门申报古树名木，经核定后，按有关规定报省、市人民政府确认，行政主管部门应当及时建立资源档案。
第九条 县级以上人民政府应当将古树名木保护经费纳入同级财政预算。古树名木的日常养护费用由养护责任单位或责任人承担。
第十条 古树名木由所在地县级人民政府设立标牌。标牌应当根据国家绿化委员会规定的内容和格式制作。
捐资、认养古树名木的单位和个人可以享有在古树名木标牌中一定期限的署名权。
第十一条 古树名木行政主管部门应当加强对古树名木生长和养护情况进行监督和检查，加强养护技术指导，推广应用科学研究成果，提高保护管理水平。
第十二条 古树名木养护责任或者责任人按下列规定确定：
（一）生长在机关、团体、部队、学校、企事业单位、文物保护单位等用地范围内的，所在单位为养护责任单位；实行物业管理的，所委托的物业管理企业为养护责任单位；
（二）生长在铁路、公路、江河堤坝和水库湖渠用地范围内的，铁路、公路、水利工程管理单位为养护责任单位；
（三）生长在城市规划区范围内的公共绿地、生产绿地、防护绿地、马路街道上的，相应的权属单位为养护责任单位；
（四）生长在林业场圃、森林公园、风景名胜区、自然保护区的，该园区的管理机构为养护责任单位；
（五）生长在住宅小区公共范围内的，业主委托的物业管理企业为养护责任单位；
（六）生长在农村承包土地（含耕地、林地、草地及其他依法用于农业的土地）上的，该承包人为养护责任人；
（七）生长在个人庭院范围内或者农村居民房前屋后的，该居民为养护责任人；
（八）其他生长在农村，不便明确个人为养护责任人的，该村民委员会或村民小组为养护责任单位。
养护责任单位或责任人无法确定的，由古树名木所在地县级古树名木行政主管部门负责协调确定。
第十三条 县级古树名木行政主管部门应当与古树名木养护责任单位或责任人签订养护责任书，明确养护责任和要求，并登记和公告。
变更古树名木养护责任单位或责任人，应当报县级古树名木行政主管部门确认后，办理养护责任转移手续。
第十四条 养护责任单位和责任人应当切实履行养护责任，按照国家有关规定和技术规范对古树名木进行养护。
古树名木发生病虫害、遭受人为损害或雷击等自然损伤，出现了明显的生长衰弱、濒危症状的，养护责任单位或责任人应当及时向县级古树名木行政主管部门报告，古树名木行政主管部门应当在接到报告后5个工作日内采取抢救、治理或复壮措施。
古树名木死亡的，养护责任单位或责任人应当及时向县级古树名木行政主管部门报告。任何单位和个人不得擅自处理未经古树名木行政主管部门确认死亡的古树名木。古树名木行政主管部门应当在接到报告后10个工作日内进行调查、核实，查明原因和责任。经确认死亡的，予以注销，并报上级行政主管部门备案。
第十五条 禁止下列损害古树名木的行为：
（一）刻划钉钉，缠绕绳索铁丝，攀树折枝，剥损树皮，动土伤根；
（二）在施工等作业时借用树干作支撑物或悬挂物体；
（三）在距树冠垂直投影5米的范围内挖坑取土、淹渍或封死地面、使用明火、倾倒有害废渣废液、铺管架线、修筑临时或永久性建筑物；
（四）砍伐；
（五）非法买卖等流转行为；
（六）其他影响古树、名木正常生长行为。
第十六条 禁止移植古树名木，国家重点工程项目除外。
因国家重点工程项目确需移植的，移植方案应当征得省古树名木行政主管部门同意，移植施工和移植后三年内管护等所需费用由建设单位承担。
第十七条 新建、改建、扩建的建设工程影响古树名木正常生长的，建设单位应当提出和采取避让和保护措施。
第十八条 县级人民政府应当在古树名木或者古树名木群落周围划定保护范围，设置保护设施或保护标志，保护古树名木的生长环境。古树名木保护范围应为不少于树冠垂直投影外五米，古树名木群落保护范围应为不少于树冠垂直投影外十米。对已建的危害古树名木生长的生产、生活设施，由所在地县级古树名木行政主管部门责令有关单位、个人限期采取措施，消除危害。
任何单位和个人不得擅自移动、改变、损坏保护设施或保护标志。
第十九条 违反本办法第十四条规定的，如不按照规定的管理养护方案实施保护管理，影响古树名木正常生长，或者古树名木已受损害或衰弱，其养护管理责任单位或责任人未报告，并未采取补救措施导致古树名木死亡的，由古树名木行政主管部门责令养护责任单位或责任人限期改正，可以并处罚款；造成损失的，应当负赔偿责任。
第二十条 违反本办法第十五条规定的，由古树名木行政主管部门对违法者进行批评教育，责令其限期改正，情节轻微的，并处一百元以上一千元以下罚款；损害古树名木正常生长的，处以二千元以上一万元以下罚款；损害古树名木致死的，处以二万元以上十万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十一条 违反本办法第十六条第一款，由古树名木行政主管部门责令停止违法行为，擅自移植古树名木的，按照树木赔偿费的五倍处以罚款；对古树名木造成损害的，依照本办法有关规定进行处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十二条 违反本办法第十七条规定的，由古树名木行政主管部门责令建设单位限期改正，排除妨害。对古树名木造成损害的，依照本办法有关规定进行处罚。
第二十三条 违反本办法第十八条第二款规定的，由古树名木行政主管部门责令违法者限期恢复原状；逾期不恢复的，由古树名木行政主管部门代为恢复，所需费用由违法者支付；应当给予治安管理处罚的，由公安机关给予处罚。
第二十四条 对树龄在80年以上100年以下有保护价值的古树后续资源的保护管理可以参照本办法执行。
第二十五条 本办法具体应用中的问题由市绿化委员会负责解释，并自颁布之日起施行。
青岛市水路运输行业管理条例
山东省青岛市人大常委会
青岛市水路运输行业管理条例
(1999年11月19日市十二届人大常委会第12次会议通过)
第一章 总 则
第一条 为加强水路运输行业管理,维护水路运输市场秩序,保障水路运输经营者、旅客及其他当事人的合法权益,促进水路运输事业的发展,根据有关法律、法规的规定,结合本市实际情况,制定本条例。
第二条 凡在本市行政区域内从事营业性水路运输(含旅客运输、货物运输、运输服务)及其相关活动的单位和个人,应当遵守本条例。
第三条 青岛市及各县级市和城阳区、黄岛区、崂山区交通行政主管部门是本行政区域内水路运输行业的主管部门。其所属的航运管理机关具体负责本辖区水路运输行业的管理工作。
与水路运输行业管理有关的部门应当按照各自职责做好有关水路运输行业的管理工作。
第四条 水路运输经营者依法组织的行业协会,应当按照有关法律、法规建立行业自律机制,为经营者提供咨询、信息等服务,维护经营者的合法权益,对水路运输经营者的经营活动进行指导、协调。
第五条 水路运输经营者应当严格遵守安全生产的有关规定,建立健全安全责任制。
第六条 市交通行政主管部门应当会同有关部门根据经济和社会发展需要,编制本市水路运输行业发展规划,报市人民政府批准后组织实施。
第二章 审批条件与程序
第七条 从事水路运输经营的,应当依法取得经营资格。
第八条 从事水路旅客运输、货物运输经营的,应当具备下列开业条件:
(一)有相应的运输船舶及船舶证书;
(二)主要船员应当持有相应的职务证书;
(三)有相应的经营场所和管理人员;其中,从事水路旅客运输经营的,应当具备相应的客运船舶停靠港、站点及安全服务设施;
(四)有相应的资金;
(五)法律、法规规定的其他条件。
第九条 从事水路运输服务经营的,应当具备下列条件:
(一)有相应的经营场所及设施;
(二)有相应的管理人员;
(三)有相应的资金;
(四)法律、法规规定的其他条件。
从事国际船舶代理业务的,还应当符合国家规定的其他条件。
第十条 从事水路旅客运输、货物运输经营的,按照下列规定办理有关手续:
(一)向交通行政主管部门提出筹建申请;其中,需订造、购买船舶的,应当经交通行政主管部门批准;
(二)具备开业条件的,向交通行政主管部门提出开业申请;经审查合格的,领取水路运输许可证或有关批准文件;
(三)持水路运输许可证或有关批准文件向工商行政管理部门和税务机关申请办理营业执照和税务登记手续。
从事国内水路运输经营的,持水路运输许可证、营业执照和税务登记证到交通行政主管部门领取船舶营业运输证。
船舶营业运输证应当随船携带。
第十一条 运输区域在本市辖区内的,由所在地交通行政主管部门审核后,按程序报市交通行政主管部门批准。
运输区域超出本市辖区的,由市交通行政主管部门审核后,按国家有关规定报批。
第十二条 从事国内水路运输服务经营的,由经营者所在地交通行政主管部门审核后,报市交通行政主管部门批准。
从事国际船舶代理的和国(境)外水路运输经营单位在本市设立常驻代表机构的,由市交通行政主管部门审核后,按国家有关规定报批。
经批准的水路运输服务经营者,应当持水路运输服务许可证或批准文件向工商行政管理部门和税务机关申请办理营业执照和税务登记手续后方可营业。
第十三条 利用货主码头从事经营性港口业务的,由市交通行政主管部门审核后按规定报批。
第十四条 水路旅客运输、货物运输经营者需新增运力的,应当向所在地交通行政主管部门申报,并由交通行政主管部门按规定的审批权限审批。
营业性运输船舶易主经营的,新船主应当重新办理审批手续。
第十五条 水路运输经营者停业、歇业或变更登记事项的,应当提前三十日到交通行政主管部门办理手续,并按规定到工商行政管理部门、税务机关办理相关手续。
第十六条 任何单位和个人不得出借、转让、倒卖、涂改和伪造有关水路运输证件。
第十七条 水路运输许可证实施年度审验制度。未经审验合格的,不得继续经营。
第三章 旅客运输
第十八条 水路旅客运输经营者应当保证旅客安全,为旅客提供文明、规范的服务。
第十九条 旅客运输船舶应当在其显著位置悬挂营运标志,其从业人员应当统一着装,佩戴标志。
第二十条 旅客运输船舶必须按规定配备消防、救生、救难、呼救和通讯等设施。水路旅客运输经营者应当经常对上述设施进行检查,确保其安全有效。
水路旅客运输经营者应当将有关安全常识告知旅客。
第二十一条 水路旅客运输经营者应当按照有关规定对旅客携带或托运的物品实施危险品检查。对拒绝接受危险品检查的乘客,水路旅客运输经营者可以不予承运。
第二十二条 从事固定班次旅客运输的经营者,应当按照批准的航线、班次和停靠站点正点营运。
需取消或变更航线、班次、站点的,应当向交通行政主管部门提出申请;经批准后在沿线各客运站点发布公告,三十日后方可取消或变更。
因不可抗力等因素需要临时取消或变更班次、站点的,应当公告,并办理有关退票或换票手续。
第二十三条 个体水路旅游运输经营者,应当与水路旅客运输经营企业订立管理服务合同。
第四章 货物运输
第二十四条 水路货物运输经营者应当根据拥有的运输工具、设施设备和技术条件承接货物运输业务。
第二十五条 水路货物运输经营者应当与托运人订立货物运输合同。
第二十六条 托运人托运货物,不得在普通货物中夹带危险货物,不得谎报或隐瞒货物性质、名称、数量、重量等。
水路货物运输经营者运输危险货物的,应当遵守危险货物运输的管理规定。运输国家、省、市人民政府规定禁运、限运的货物,应当持有关证明。
第二十七条 从事海上集装箱运输的国际水路货物运输经营者,可以在本市从事海上集装箱国际转运业务。
第二十八条 对国家抢险、救灾、战备等紧急物资的运输,水路货物运输经营者应当服从交通行政主管部门的统一调度,保证运输任务的完成。
第五章 运输服务
第二十九条 水路运输服务分为船舶代理和国内货物运输、旅客运输代理。
第三十条 从事船舶代理的水路运输服务经营者,可以接受承运人的委托,在协议的范围内,为承运人承揽货源或客源,并以承运人的名义签订合同,办理水路货物运输、旅客运输手续和提供相关服务。
第三十一条 从事国内货物运输、旅客运输代理的水路运输服务经营者,可以接受托运人、收货人或者旅客的委托,为其联系船舶、确定舱位,并以托运人、收货人或者旅客的名义签订合同,办理船舶运输、货物装卸手续和提供相应服务。
第三十二条 水路运输服务经营者应当与委托方本着平等自愿、诚实信用的原则订立委托合同,按照约定的代理事项提供服务。
第三十三条 从事国内水路运输服务的经营者不得有下列行为:
(一)以自己的名义为他人办理托运或承运业务从中收取运费差价;
(二)为没有合法营运证件或超越合法经营范围的水路运输经营者,提供水路运输服务;
(三)垄断、非法买卖货源或强行为他人代办业务;
(四)非法抬高、压低运价从中牟利。
第三十四条 对从事国际船舶代理经营活动的,按国家有关规定管理。
第三十五条 利用货主码头经营港口业务的,按照国家、省有关规定管理。
第六章 运价、票据和统计
第三十六条 旅客运输航线在本市辖区内的,其票价由市价格行政主管部门会同市交通行政主管部门制定。旅客运输航线超出本市辖区的国内运输,其票价按照国家、省有关规定执行。
第三十七条 水路旅客运输价格应当明码标价。水路旅客运输经营者不得对船票价格内已包含的服务项目另行收费或向旅客提供强制性收费服务。
第三十八条 从事国内水路货物运输的经营者在本市起运货物的,应当使用国务院交通行政主管部门规定格式的水路货物运单。
第三十九条 本市从事国际水路货物运输的经营者,应当将其提单的格式样本报市交通行政主管部门备案。市交通行政主管部门应当将备案的提单格式样本供社会公开查阅。
第四十条 水路运输服务经营者,应当按照规定收取费用。
第四十一条 水路运输经营者应当使用符合规定的票据,不得私自印制票据或以其他票据代替。
第四十二条 水路运输经营者应当按规定向交通行政主管部门报送有关统计资料。
第七章 监督与处罚
第四十三条 交通行政主管部门及其所属的航运管理机关应当加强对水路运输经营活动的监督检查,其管理人员在执行监督检查任务时,应当统一着装和佩戴标志,并出示有效行政执法证件。
第四十四条 非法从事经营有下列行为之一的,由交通行政主管部门或其委托的航运管理机关没收违法所得,并处以违法所得的一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处以三万元以上二十五万元以下的罚款:
(一)未取得船舶营业运输证而营运的;
(二)未经批准利用货主码头从事经营性港口业务的;
(三)未经批准擅自增加运力和易主经营未重新办理审批手续的;
(四)水路运输经营许可证未经年度审验或年度审验不合格继续经营的。
第四十五条 擅自取消或变更航线、停靠站点及减少班次的,由交通行政主管部门或其委托的航运管理机关责令改正,并处以一千元以上一万元以下的罚款。
第四十六条 当事人对行政处罚决定不服的,可以依法申请行政复议或向人民法院提起行政诉讼。逾期不申请复议,不提起行政诉讼,又不履行行政处罚决定的,由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第四十七条 拒绝、阻碍交通行政管理人员执行职务,依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》应当给予治安处罚的,由公安机关依法处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第四十八条 交通行政主管部门管理人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的,由有关部门给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第八章 附 则
第四十九条 本条例自公布之日起施行。
《医疗器械产品注册管理办法》
国家医药管理局
《医疗器械产品注册管理办法》
国家医药管理局
第一条 为加强医疗器械管理，保障使用者的人身安全，维护使用者的权利，根据国家的有关规定,制定本办法。
第二条 进入中国市场的任何一种医疗器械产品,须由产品生产者或其委托代理人向中国政府医疗器械行政监督管理部门提出产品注册申请。
国家医药管理局是国务院授权的医疗器械行政监督管理部门。
全国采用统一的医疗器械产品注册证书和注册号。
第三条 医疗器械产品是指：为下列目的用于人体的，不论是单独使用还是组合使用的，包括使用所需软件在内的任何仪器、设备、器具、材料或者其它物品，这些目的是：
——疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解；
——损伤或残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；
——解剖或生理过程的研究、替代或者调节；
——妊娠控制。
其对于人体体表及体内的主要预期作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
第四条 医疗器械产品分为三类：
第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的；
第二类是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的；
第三类是指植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，安全性、有效性必须加以严格控制的。
《医疗器械产品分类目录》由国家医药管理局发布并定期调整。
第五条 国家医药管理局负责全国的医疗器械产品注册工作,并直接受理境内企业生产的第三类医疗器械产品和境外企业生产的医疗器械产品的注册审查 。
国家医药管理局可委托省、自治区 、直辖市医药管理局或省、自治区 、直辖市政府确定的医疗器械行政监督管理部门(以下简称省级医疗器械管理部门)对辖区内企业生产的第一、二类医疗器械产品进行注册登记或审查。
获得委托的省级医疗器械管理部门应在每月月底将已注册的医疗器械产品汇总，上报国家医药管理局。
第六条 在规定范围内注册的产品,可在全国销售,不需重复注册。
第七条 境内企业生产的第一类医疗器械产品在省级医疗器械管理部门办理准产注册登记。
国家对境内企业生产的第二、三类医疗器械产品实施分阶段注册审查。 第一阶段为试产注册，主要审查产品的安全性和有效性。第二阶段为准产注册，主要审查企业质量保证能力。
第一类医疗器械产品的准产注册应提供:
(1)产品标准及编制说明;
(2)产品性能自测报告（出厂检验报告）;
(3)产品使用说明书。
第二类医疗器械产品的试产注册应提交:
(1)试制报告;
(2)产品标准及编制说明;
(3)产品性能自测报告（出厂检验报告）;
(4)省级医疗器械管理部门认可的医疗器械质检机构出具的产品型式试验报告;
(5)产品临床研究或临床验证报告;
(6)产品使用说明书。
第三类医疗器械产品的试产注册应提交:
(1)产品技术报告;
(2)产品标准及编制说明;
(3)产品性能自测报告（出厂检验报告）;
(4)国家医药管理局认可的医疗器械质检中心出具的产品型式试验报告;
(5)产品临床研究或临床验证报告;
(6)产品使用说明书。
试产注册有效期为两年, 试产注册后的第七个月开始，生产者即可申请准产注册。准产注册应提交：
(1)试产注册证;
(2)试产期间,产品及生产工艺的完善或更改报告;
(3)企业质量体系现状报告或企业质量体系考核（审核）证明;
(4)国家医药管理局（省级医疗器械管理部门）认可的医疗器械质检中心出具的产品型式试验报告。
准产注册有效期为四年，到期应复审换证。
已实施生产许可证的医疗器械产品,其准产注册和生产许可证审查合并进行。
第八条 境内医疗器械产品生产企业如能提供充分资料，证明该申请注册产品的作用机理及安全性能与市场合法在销产品相同或相似,确能保障安全有效，又能提供自身产品质量保证能力的证明时，可以向受理注册机构申请第三方产品检测程序或临床验证程序的豁免。
第九条 境外企业生产的医疗器械产品的注册,申请者应提供:
(1)申请人及生产者的合法生产、 经营资格的证明文件;
(2)批准该产品进入市场的证明文件;
(3)产品质量标准;
(4)产品使用说明书;
(5)生产者的产品质量保证书;
(6)在中国指定服务机构的证明及相关文件。
提供本条规定的证明文件的复印件,需由原出证机关签章或者出具所在国(地区)公证机构的公证文件。
国家医药管理局认为必要时，可以对申请注册的境外生产者生产的医疗器械产品进行评估。
国家医药管理局认为必要时，可以要求对申请注册的第三类医疗器械产品的生产者质量体系进行现场核查。
第十条 已使用过或使用后翻新的国外医疗器械产品（俗称二手货）,其每件产品在进入中国市场销售时,必须取得国家医药管理局认可的医疗器械质量检测中心出具的安全性能合格的检测报告和主要技术性能检测报告,作为该件产品销售许可证件。
销售已使用过或使用后翻新的国外医疗器械产品的，应当在国家医药管理局备案。
第十一条 受理注册机构在收到完整的注册资料后的40个工作日内应作出是否同意注册的决定。
第十二条 国家医药管理局对省级医疗器械管理部门的注册审查,发现确有错误的,有权责令其及时纠正；如错误严重而又处理不当的,有权组织复核或撤销注册。
注册申请者对受理医疗器械注册的机构的注册审查结论有异议时，可依法要求复审，复审决定为终局裁定。
受理注册工作人员应秉公守法守纪，如有失职，泄漏企业技术秘密，徇私舞弊的，受理机构应当批评教育或给予行政处分。情节严重、构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第十三条 未经注册或未取得注册证件的医疗器械产品,不得进入市场,不得进行广告宣传及展销活动。
第十四条 对违反本办法规定的单位和个人,由省级以上(含省级）医疗器械管理部门给予警告或罚款。
（一）有下列情形之一的，给予警告处分：
1.第二类医疗器械产品试产期满，不及时办理准产注册手续而在市场进行销售的；
2.以未经注册的医疗器械产品参加各种形式展销活动的。
（二）有下列情形之一的，处以10000元以下罚款：
1.在市场销售未经注册的境内企业生产的第一、二类医疗器械产品的；
2.涂改、伪造、倒卖医疗器械注册证书、注册号的；
3.伪造该医疗器械产品的生产年月的；
4.销售未按本办法第十条规定办理安全性能合格检测等手续的产品的。
（三）有下列情形之一的，处以10000元以上30000元以下罚款：
1.在市场销售未经注册的境内企业生产的第三类医疗器械产品的；
2.第三类医疗器械产品试产期满，不办理准产注册手续，在市场进行销售的；
3.在市场销售未经注册的境外企业生产的医疗器械产品的。
第十五条 对于医疗器械管理部门作出的处罚决定不服的，可依法申请复议。
对复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起十五日内向人民法院提起诉讼。
第十六条 本办法由国家医药管理局负责解释。
第十七条 本办法自一九九七年一月一日起施行。
过去国家医药管理局发布的有关医疗器械管理的规定与本办法有抵触的,以本办法为准。
1996年9月6日
